互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20212220371
浙江省杭州市臨平區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū)
2022-05-10
2026-08-24
產(chǎn)品包括主機(jī)及配件:主機(jī)為血紅蛋白分析儀,由液晶顯示屏、按鍵、電路板、USB端口、外殼、電池盒蓋、試紙條支架組成。配件有:質(zhì)控條、采血針(選配)、采血筆(選配)、USB數(shù)據(jù)線(選配)。
該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的HS-101型血紅蛋白試紙條(干式化學(xué)法)配套使用,可以用來定量檢測人體毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的血紅蛋白含量。本產(chǎn)品僅供體外監(jiān)測血紅蛋白用,不能作為診斷貧血病的唯一依據(jù)。
注冊人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū)變更為浙江省杭州市臨平區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū);生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū)變更為浙江省杭州市臨平區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū)。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市臨平區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路365號2幢C區(qū)
HB-101
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第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20212220371”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400415號/Robert Riele GmbH & Co KG 有效期至:2017-01-31血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402772號/DiaSpect Medical GmbH 有效期至:2019-06-08血紅蛋白分析儀
國械注進(jìn)20152403996/HemoCue AB 有效期至:2020-12-15血紅蛋白分析儀
國械注許20142400184/北京美福信科技發(fā)展有限公司 有效期至:2018-12-21血紅蛋白分析儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400491號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-08-22血紅蛋白分析儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400077號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2016-02-19血紅蛋白分析儀
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400019號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-01-13血紅蛋白分析儀
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400075號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2017-07-15血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20142400026/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2019-11-25血紅蛋白分析儀
國械注許20152400081/勤立生物科技股份有限公司 有效期至:2020-05-24血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20152400051/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2020-06-22血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20152400817/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2020-11-08血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20162400939/杭州安旭科技有限公司 有效期至:2021-11-16血紅蛋白分析儀
閩械注準(zhǔn)20172400030/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2022-01-19血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20142220026/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2029-08-29血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20152220051/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-06-02血紅蛋白分析儀
桂械注準(zhǔn)20202220020/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2025-01-14血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20162220939/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-17血紅蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20202220254/江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-03-15血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20192220693/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2024-12-29