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抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400119

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：免疫磁珠 包被有純化TPO抗原的磁珠 0.10mgmL試劑2（R2）：酶結(jié)合物 鼠抗人IgG標(biāo)記的辣根過氧化物酶 0.25μgmL不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：清洗液 全自動免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法） 甲狀腺自身抗體復(fù)合質(zhì)控品 其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-thyroid peroxidase antibodies, Anti-TPO）的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

25測試盒；50測試盒；100測試盒；200測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃~8℃密閉避光保存，有效期為12個月，嚴(yán)禁冷凍。開瓶上機(jī)2℃~8℃避光可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

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