雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232401926
注冊人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
批準(備案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2028-11-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：TPO抗原包被的超順磁性微粒（昆蟲細胞表達），含防腐劑（ProClin 300）；試劑2（R2）：蛋白A吖啶標(biāo)記結(jié)合物（大腸桿菌源），含防腐劑（ProClin 300）；試劑3（R3）：Tris緩沖液，含防腐劑（ProClin 300）；校準品1（CAL1）：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；校準品2（CAL2）：Tris緩沖液，含Anti-TPO抗體（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；校準品3（CAL3）：Tris緩沖液，含Anti-TPO抗體（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清和（或）血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
型號規(guī)格：
2×50人份\\/盒、2×150人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑及校準品未開封豎直存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。\\r\\n試劑及校準品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。\\r\\n試劑首次使用后2～8℃在機存放：可穩(wěn)定56天。\\r\\n校準品在室溫（20～25℃）下，可穩(wěn)定保存8小時。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×50人份/盒 | 2300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×150人份/盒 | 6900.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×50人份/盒 | 2500.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×150人份/盒 | 7500.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×150人份|盒 | 10500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×50人份|盒 | 3500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準20232401926 | 2×150人份/盒 | 18900 |
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