抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400097

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1、磁性微球，含TPO抗原包被的磁性微球、牛血清白蛋白和0.2%NaN3;2、發(fā)光標(biāo)記物，含人TPO純抗原標(biāo)記ABEI、牛血清白蛋白和0.2%NaN3;3、緩沖液，含牛血清白蛋白和0.2%NaN3;4、低點(diǎn)校準(zhǔn)品，含牛血清制品和0.2%NaN3;5、高點(diǎn)校準(zhǔn)品，含牛血清制品和0.2%NaN3;6、質(zhì)控品，含牛血清制品和0.2%NaN3;7、樣本稀釋液(0.9%生理鹽水)。

適用范圍：

適用于測(cè)定人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152400097	100測(cè)試\|盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152400097	100測(cè)試/盒	2080.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152400097	100測(cè)試/盒	2800.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152400097	100測(cè)試/盒	2800.00

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