雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20152400187
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-10
有效期至：
2025-12-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1：酒石酸；試劑 2：偏釩酸鈉；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：膽紅素。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中直接膽紅素（DB）的含量，臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標(biāo)之一。
變更情況：
變更時間：2021-03-10n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟
型號規(guī)格：
規(guī)格1（試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1）；規(guī)格2（試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1）；規(guī)格3（試劑1： 60ml×2 試劑2：15ml×2）；規(guī)格4（試劑1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；規(guī)格 12（試劑 1：60ml×4 試劑2：60ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；1×2ml；質(zhì)控品（選配）：1×1ml；1×2ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑在 2-8℃密封避光儲存，有效期為 12 個月。2.本試劑盒開瓶后 2～8℃ 冷藏條件下，有效期為 2 周。3.未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在 2-8℃密封保存，有效期為 12 個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定 4 小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400187
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 湘械注準(zhǔn)20152400187 | 規(guī)格3（試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2） | 122.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 湘械注準(zhǔn)20152400187 | 規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4） | 360.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 湘械注準(zhǔn)20152400187 | 規(guī)格1（試劑1∶40ml×1 試劑2∶10ml×1） | 24.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 湘械注準(zhǔn)20152400187 | 規(guī)格4（試劑1∶60ml×4，試劑2∶15ml×4） | 144.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 湘械注準(zhǔn)20152400187 | 試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2 | 72.0000 |
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