雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準20162400009
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(備案)日期：
2021-01-11
有效期至：
2026-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）:聚氧乙烯月桂醚（Brij-35） 2.0gL硫酸羥胺 2.475gL試劑2（R2）:偏釩酸鈉 0.8gL校準品：膽紅素 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM916a。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復合校準品 臨床生化復合質(zhì)控品
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中直接膽紅素（DBil）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×4 試劑2（R2）60mL×1；試劑1（R1）50mL×4 試劑2（R2）50mL×1；試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1；試劑1（R1）40mL×4 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）72mL×2 試劑2（R2）18mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）40mL×1 試劑2（R2）10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：0.5mL×1或1.0mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為16個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。產(chǎn)品校準品復溶后-20℃密閉避光保存可穩(wěn)定14天，不可反復凍融。運輸應在2～8℃條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 500測試×4 | 850.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | R1 60ml*3 R2 45ml*1 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 500測試×4 | 765.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 400測試×4 | 284.44 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 500測試×4 | 850.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）45mL×1 | 200.00 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 400測試×4 | 2000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | R1 60ml×4 R2 60ml×1 | 374.23 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 500測試×4 | 1090.08 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批） | 直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 川械注準20162400009 | 400測試×4 | 896.00 |
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