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一次性使用硅膠球囊導尿管

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠球囊導尿管

注冊(備案)號：

蘇械注準20152140062

注冊人住所：

常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路8號

批準(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結構及組成：

一次性使用硅膠球囊導尿管按用途分為兩腔型和三腔型兩大類，其中兩腔型分為兩腔普通圓頭型、兩腔大球囊圓頭型、兩腔普通彎頭型、兩腔大球囊彎頭型四種；三腔型分為三腔普通圓頭型、三腔大球囊圓頭型兩種。兩腔型由排泄錐形接口、止逆閥、充起錐形接口、管身、充起腔、球囊、頭端組成。三腔型由排泄錐形接口、止逆閥、充起錐形接口、沖洗腔、管身、充起腔、球囊、頭端組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。

適用范圍：

用于醫(yī)療機構供臨床患者作導尿用，三腔型還具有沖洗膀胱的作用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路8號一樓

型號規(guī)格：

2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔大球囊圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔普通彎頭型：3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。兩腔大球囊彎頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔普通圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔大球囊圓頭型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準20152660062