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一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管

注冊(cè)人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660586號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導(dǎo)管組成,不同型號(hào)的組成不同。當(dāng)按YY 0325-2002附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離;產(chǎn)品應(yīng)無菌;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),應(yīng)無粘膜刺激。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供臨床排尿和沖洗膀胱用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2171-2009 《一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管》

型號(hào)規(guī)格：

兩腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、兩腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)