雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660839號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-09-24
有效期至：
2017-09-24
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導(dǎo)管組成,不同型號的組成不同。當(dāng)按YY0325-2002附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),排泄錐形接口應(yīng)不與試驗(yàn)連接器分離;產(chǎn)品應(yīng)無菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級,應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),
適用范圍：
產(chǎn)品供臨床排尿和沖洗膀胱用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/浙2171-2013 《一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管》
生產(chǎn)地址：
杭州市江干區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道3號大街(南)39號
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