一次性使用硅膠球囊導尿管

浙江曙光科技有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2660839號

2013-09-24

2017-09-24

產(chǎn)品由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導管組成,不同型號的組成不同。當按YY0325-2002附錄B的方法進行試驗時,排泄錐形接口應不與試驗連接器分離;產(chǎn)品應無菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;產(chǎn)品細胞毒性應不大于Ⅰ級,應無遲發(fā)型超敏反應,

產(chǎn)品供臨床排尿和沖洗膀胱用。

YZB/浙2171-2013 《一次性使用硅膠球囊導尿管》

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