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浙械注準20212220593
浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號2幢北側3-7樓
2023-08-11
2026-12-13
由控制部件、熱循環(huán)部件、傳動部件、電源部件和嵌入式軟件(MobiGaea-1000軟件,發(fā)布版本號01)組成。
與適配試劑配合使用,用于樣本基因的核酸體外擴增。
注冊人住所由浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)和順路455號變更為浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號2幢北側3-7樓;生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)和順路455號變更為浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號2幢北側。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市烏鎮(zhèn)鎮(zhèn)龍翔大道1888號2幢北側
MobiGaea-1000
第二類
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國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405328號(變更)/PCR擴增儀
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魯食藥監(jiān)械(準)字2009第2410130號/青島海爾特種電器有限公司 有效期至:2013-03-13PCR擴增儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400481號/佛山達安醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2016-07-05PCR擴增儀
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400160號/杭州安杰思醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2018-01-25PCR擴增儀
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