互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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微量白蛋白校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20242400509
重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓
2024-12-19
2029-12-18
由人源白蛋白抗原、蔗糖、氯化鈉組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
與本公司生產(chǎn)的微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于定量檢測(cè)人體樣本(尿液)中微量白蛋白項(xiàng)目的系統(tǒng)校準(zhǔn)。
重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1樓、2樓、3樓2-1、2-2
校準(zhǔn)品(5水平):5水平×1×0.5mL、5水平×1×1mL、5水平×1×5mL、5水平×1×10mL。
未開封:2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。首次開封后:2~8℃密封保存,可穩(wěn)定7天。本品不得凍融。
Ⅱ
首次注冊(cè)。
微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400604號(hào)/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2018-01-21微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401453號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-05-23微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404174號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2015-12-26微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402393號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402393號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-07-21微量白蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404192號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29微量白蛋白校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400713號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2014-09-12微量白蛋白校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400958號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2019-09-21微量白蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172401001/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-10-17微量白蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182401506/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-12微量白蛋白校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20242400134/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2029-08-05微量白蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20252400208/上海捷門生物技術(shù)有限公司 有效期至:2030-05-19微量白蛋白校準(zhǔn)品MA Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20142405911/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-26微量白蛋白校準(zhǔn)品MICROALBUMIN CALIBRATOR SERIES (mALB CAL)
國(guó)械注進(jìn)20172405085/英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-01-15微量白蛋白校準(zhǔn)品TruCal Albumin U/CSF
國(guó)械注進(jìn)20152402046/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13微量白蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 24
國(guó)械注進(jìn)20172400530/奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-07-01