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氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400655號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

變更情況：

變更內(nèi)容:1)增加以下包裝規(guī)格,條型:50人份/盒,100人份/盒 2)延長有效期至24個(gè)月。具體變化內(nèi)容詳見附頁。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1925-2012

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

密封鋁箔袋包裝,每袋1人份,內(nèi)有塑料吸管、干燥劑?？ㄐ?1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;條型:50人份/盒、100人份/盒。

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