氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

中山寶元生物工程有限公司

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400279號(hào)(變更批件)

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長(zhǎng)健廠區(qū)二樓

2012-03-14

2016-03-13

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品有效期由12個(gè)月變更為24個(gè)月。 2.產(chǎn)品說明書文字性變更: (1)【主要組成成分】項(xiàng)中增加塑料吸管。(2)【檢驗(yàn)方法】項(xiàng)中示意圖變化。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

YZB/國 0070-2012

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長(zhǎng)健廠區(qū)二樓

1人份/盒