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氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400359號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

變更情況：

變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠(chǎng)房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0256-2014

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液中的氯胺酮及其代謝物。

主要組成成分：

條型:氯胺酮檢測(cè)試劑條,玻璃纖維上固定有膠體金標(biāo)記的鼠抗氯胺酮單克隆抗體、硝酸纖維素膜上分別在檢測(cè)線(xiàn)和對(duì)照線(xiàn)處包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。卡型:氯胺酮檢測(cè)試劑卡,玻璃纖維上固定有膠體金標(biāo)記的鼠抗氯胺酮單克隆抗體、硝酸纖維素膜上分別在檢測(cè)線(xiàn)和對(duì)照線(xiàn)處包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。其它組成:滴管。產(chǎn)品有效期:2～30℃密封干燥保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

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