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胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

京械注準20192400282

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～8.0)100mmolL；試劑2(R2)主要成分：抗人Cys-C 抗體致敏的膠乳微粒適量。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20192400282：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

“[質(zhì)量控制程序]
推薦使用Randox質(zhì)控品，質(zhì)控測值應(yīng)在允許范圍內(nèi)。
[檢驗結(jié)果的計算]
采用多點定標，推薦使用Randox校準品制作多參數(shù)擬合曲線，通過測定吸光度值從該曲線求得樣品中Cys-C濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：

a) 試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml；b) 試劑1：1×72ml， 試劑2：1×18ml；c) 試劑1：2×20ml， 試劑2：1×10ml；d) 試劑1：2×40ml， 試劑2：2×10ml；e) 試劑1：2×60ml， 試劑2：2×15ml；f) 試劑1：2×200ml，試劑2：2×50ml；g) 試劑1：4×60ml， 試劑2：4×15ml；h) 試劑1：12×16ml，試劑2：12×4ml；i) 試劑1：2×16ml， 試劑2：2×4ml；j) 試劑1：1×20ml， 試劑2：1×5ml；k) 試劑1：4×40ml， 試劑2：4×10ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準）字2014第2400780號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20192400282 試劑1：1×20ml，試劑2：1×5ml 265.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20192400282 試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml 3180.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20192400282 試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml 1590.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20192400282 試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml 530.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法） 京械注準20192400282 試劑1:2*40ml 試劑2:2*10ml 1060.0000
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