胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20152400494

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(備案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris；試劑2：包被有雞抗人胱抑素C多抗的膠乳懸濁液。

適用范圍：

本品用于人血清中胱抑素C濃度的體外檢測，用于輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更：由上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號，變更為：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢;;本文件與“滬械注準20152400494”注冊證共同使用。;2016-07-20,注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準20152400494”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：1×50ml；試劑2（R2）：1×10ml；\\n試劑1（R1）：2×50ml；試劑2（R2）：2×10ml；\\n試劑1（R1）：3×50ml；試劑2（R2）：2×15ml；\\n試劑1（R1）：4×50ml；試劑2（R2）：2×20ml；\\n4x60T：（R1:16×4ml； R2:8×1.6ml）；\\n8x60T：（R1:32×4ml； R2:16×1.6ml）；\\n試劑1（R1）：1×40ml；試劑2（R2）：1×8ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光、密閉儲存，12個月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20152400494	試劑1（R1）：2×50ml；試劑2（R2）：2×10ml	10800.0000
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20152400494	試劑1（R1）：1×50ml；試劑2（R2）：1×10ml	5400.0000

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