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脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20242404866

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇、疊氮化鈉；試劑 2：抗人 Lp(a)抗體的膠乳顆粒懸濁液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清、血漿中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2、試劑2:40mL×1；試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:18mL×1、試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1、試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:45mL×4、試劑2:30mL×2；試劑1:45mL×8、試劑2:30mL×4；試劑1:45mL×12、試劑2:30mL×6；試劑1:60mL×4、試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測試/盒、試劑2:6×60測試/盒；試劑1:12×60測試/盒、試劑2:12×60測試/盒；試劑1:1×390測試/盒、試劑2:1×390測試/盒；試劑1:2×390測試/盒、試劑2:2×390測試/盒；試劑1:4×390測試/盒、試劑2:4×390測試/盒；試劑1:8×390測試/盒、試劑2:8×390測試/盒；試劑1:12×390測試/盒、試劑2:12×390測試/盒；試劑1:1×180測試/盒、試劑2:1×180測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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