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脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20142400037

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

結構及組成：

試劑1（R1）磷酸鹽緩沖液 100.0mmolL試劑2（R2）膠乳顆粒懸濁液 0.30%校準品1～5 (0.5mL×5)脂蛋白(a)校準品標示值見說明書附頁。溯源性：該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的脂蛋白(a)檢測系統(tǒng)。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用脂類&免疫類多項質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1；200測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×4盒（邁克生化分析儀專用）；100測試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；100測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；100測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 脂蛋白(a) 川械注準20142400037 200測試×4|盒（邁克生化分析儀專用） 6084.0000
江西省+動態(tài)第44批 脂蛋白(a) 川械注準20142400037 200測試×2|盒（日立LST生化分析儀專用） 4180.0000
江西省+動態(tài)第44批 脂蛋白(a) 川械注準20142400037 300測試×4|盒（日立LST全自動生化分析儀） 13000.0000
江西省+動態(tài)第43批 脂蛋白(a) 川械注準20142400037 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 2835.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20142400037 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 5626
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