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一次性使用取石網(wǎng)籃

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用取石網(wǎng)籃

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2220183號

注冊人住所：

杭州市經濟技術開發(fā)區(qū)10號大街280號

批準(備案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-24

結構及組成：

產品由網(wǎng)籃頭部、網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、Y型手柄、推拉桿、推拉手柄組成。網(wǎng)籃頭部、網(wǎng)籃、牽引繩、推拉桿由06Cr19Ni10不銹鋼材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。產品各部位應連接牢固、操作靈活,無卡塞現(xiàn)象;網(wǎng)籃組件能完全伸出鞘管;網(wǎng)籃有一定的回復性;產品應無菌,滅菌后放置7天,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;產品與人體接觸部分細胞毒性反應應不大于1級、應無遲發(fā)型超敏反應、應無刺激或皮內反應。

適用范圍：

與內鏡配套使用,用于取出消化道內的異物、結石或已切除組織樣本。

產品標準編號：

YZB/浙3106-2012《一次性使用取石網(wǎng)籃》

型號規(guī)格：

AMH-RNAS2024)AMH-RNAS3024

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