一次性使用取石網(wǎng)籃

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20202020265

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部

2020-06-09

2025-06-08

產(chǎn)品由網(wǎng)籃組件、牽拉絲、推送桿、外管、手柄組成。其中網(wǎng)籃組件采用06Cr19Ni10材料或鎳鈦合金制成，牽拉絲、推送桿采用06Cr19Ni10材料制成，外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。

用于圈取消化道內(nèi)的異物、結(jié)石或已切除組織樣本。

生產(chǎn)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202020265”注冊(cè)證共同使用。;2021-07-07,注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202020265”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2021-12-10,生產(chǎn)地址變更為：1.中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202020265”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-01-17,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202020265”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-05-06,1、注冊(cè)證內(nèi)容變更：\\n1）型號(hào)規(guī)格變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)1(共2頁(yè))；\\n2）結(jié)構(gòu)組成變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)2(共1頁(yè))；\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)3(共11頁(yè))；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202020265”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-25

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部

見(jiàn)附頁(yè)

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第二類(lèi)