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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400239號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:氯化銨緩沖液PH8.2)氯化鈉、聚乙二醇6000;試劑R2成分為:包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒、Proclin300防腐劑。基本參數(shù):空白吸光度:波長700nm,光徑1.0cm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.60;分析靈敏度:測量35IU/mL的被測物時,吸光度變化值(A)應(yīng)在0.05～0.25之間;線性范圍:(3～160)IU/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤6.0%;批間差:不同批號的試劑批間相對偏

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0212-2014 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德靈包裝:(6×60T)(R1:6 ×16.8ml+R2:6×4.2ml)

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