類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400400號

寧波市江北區(qū)興甬路88號

2015-08-13

2017-06-26

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

類風(fēng)濕因子是存在于血清中的一種非特異性免疫球蛋白,是人體產(chǎn)生的一種針對體內(nèi)變性免疫球蛋白(1gG)的一種抗體。它與IgG形成的免疫復(fù)合物在體內(nèi)各處的沉著是引起關(guān)節(jié)局部病變和關(guān)節(jié)外表現(xiàn)的重要因素之一。還可見于皮肌炎、硬皮病、慢性活動性肝炎等患者。類風(fēng)濕因子檢測試劑盒用于人血清中類風(fēng)濕因子的體外定量測定。

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml);150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml);200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml);100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml);456ml(R1:6×56ml+R2:6×20ml);100T;校準品:1×1ml(可選購)