雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400909
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮； 試劑2：膠乳顆粒超敏化的變性免疫球蛋白G懸浮液，牛血清白蛋白，甲基異噻唑啉酮。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平） | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平） | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2） | 2700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1） | 1320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1） | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2） | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1） | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：20ml×1） | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 質(zhì)控品（選購）：1mlx2（2水平） | 240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400909 | 校準(zhǔn)品（選購）：1mlx1（單水平） | 450.0000 |
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