雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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特種蛋白校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
特種蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400555
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-18
有效期至：
2026-03-03
結(jié)構(gòu)及組成：
免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、牛血清白蛋白、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
校準(zhǔn)品與美康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3和補(bǔ)體C4檢測試劑盒及全自動(dòng)生化分析儀配套使用，用于上述檢測系統(tǒng)進(jìn)行這些項(xiàng)目的校準(zhǔn)。
變更情況：
1.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ”生化分析儀。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1×1mL、5×1mL、10×1mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 特種蛋白校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400555 | 1ml | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 特種蛋白校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400555 | 1×1mL | 324.0000 |
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