雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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特種蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
特種蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20242400654
注冊(cè)人住所：
青島市李滄區(qū)重慶中路945號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-12
有效期至：
2029-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
抗鏈球菌溶血素O、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、類風(fēng)濕因子、C-反應(yīng)蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、轉(zhuǎn)鐵蛋白，基質(zhì)為牛血清。(濃度具有批特異性，具體濃度見(jiàn)說(shuō)明書附錄賦值單)產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于以下項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)：抗鏈球菌溶血素(ASO)、補(bǔ)體C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、類風(fēng)濕因子(RF)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、前白蛋白(PA)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、β2-微球蛋白(β2-MG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)試劑盒。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
青島市李滄區(qū)重慶中路945號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
5mL×1；5mL×2；5mL×5；5mL×10；5mL×15；5mL×20。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2-8℃條件下保存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
特種蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401768號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至：2014-06-16特種蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401768號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至：2014-06-16特種蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403824號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至：2017-09-06特種蛋白校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400736號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至：2015-09-06特種蛋白校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400825號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2014-12-20特種蛋白校準(zhǔn)品
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