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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400299

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2026-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：2019-nCoV反應(yīng)液、RT-PCR酶、2019-nCoV陽性對照、陰性對照、內(nèi)參A。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因、E 基因。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-06-18 “注冊人名稱:上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱:復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

32人份盒、48人份盒、96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 國械注準(zhǔn)20203400299 48人份/盒 153.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 國械注準(zhǔn)20203400299 96人份/盒 307.2000
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20203400299 96人份|盒 307.2000
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20203400299 48人份|盒 153.6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） 國械注準(zhǔn)20203400299 48 人份/ 盒 810.24