雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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有效
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Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20242400159
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2024-05-24
有效期至：
2029-05-23
結構及組成：
緩沖液(R1)：PBS緩沖液、防腐劑；乳膠試劑(R2)：抗人FDP單克隆抗體乳膠顆?；鞈乙骸EPES緩沖液、防腐劑；校準品：纖維蛋白(原)降解產物(FDP)、PBS緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血漿樣本中的纖維蛋白(原)降解產物(FDP)含量，用于輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室
型號規(guī)格：
見附件。
產品儲存條件及有效期：
在2~8℃條件下保存(不得使其凍結)，產品有效期為18個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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