纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20182400493

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2023-12-28

結構及組成：

凝血酶溶液：豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；緩沖液：咪唑緩沖液；校準品：兔血漿

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格：

（1）凝血酶溶液：2.0 mL×5，緩沖液：25 mL×1，校準品：1.0 mL×1；（2）凝血酶溶液：4.0 mL×5，緩沖液：50 mL×1，校準品：1.0 mL×1；（3）300人份

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第46批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	凝血酶溶液：2.0mLx5，緩沖液：25mLx1，校準品：1.0mLx1	4200.0000
江西省+動態(tài)第41批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	300人份	4800.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	300人份	4800.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	凝血酶溶液：4.0 mL×5	6000.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	凝血酶溶液：2.0 mL×5	4200.00
江西省+耗材掛網采購項目	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	凝血酶溶液：4.0mLx5，緩沖液：50mLx1，校準品：1.0mLx1	6000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批）	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	浙械注準20182400493	300人份/盒	4800

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