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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400768號

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400768號”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓

型號規(guī)格：

R1:2×40ml,R2:2×10ml,STD:1×3ml;R1:8×40ml,R2:8×10ml,STD:1×3ml;R1:5×60ml,R2:5×15ml,STD:1×3ml;R1:5×80ml,R2:5×20ml,STD:1×3ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml,STD:1×3ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml,STD:1×3ml;R1:8L, R2:2L。

主要組成成分：

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)和校準(zhǔn)品組成。試劑1(R1):Tris緩沖液(pH7.8)120mmol/LADP750mmol/L尿素酶≥40kU/LGLDH≥0.4kU/L試劑2(R2)α-酮戊二酸25mmol/LNADH1.2mmol/L校準(zhǔn)品:尿素溶液(基質(zhì):水溶液;濃度:13.3mmol/L)

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