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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號：

川械注準20152400186

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2015-12-18

有效期至：

2020-12-17

變更情況：

原注冊證編號:川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400054號

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

200測試×2/盒、300測試×4/盒。

預期用途：

本品用于定量測定人體血清或血漿中尿素的含量。

主要組成成分：

試劑1(R1)Tris緩沖液120mmol/Lα-酮戊二酸10mmol/L谷氨酸脫氫酶5KU/L試劑2(R2)還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸0.25mmol/L脲酶6KU/L不同批號試劑盒中各組分不能互換。需配套本公司以下產品使用:生化復合校準品、生化質控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

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