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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400019

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸緩沖液（Capso緩沖液）(pH 9.65)、還原型輔酶I（NADH）；試劑2：N-二（羥乙基）甘氨酸緩沖液、尿素酶、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶 (GLDH)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿素的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 尿素測定試劑盒（脲素酶-谷氨酸脫氫酶法） 浙械注準(zhǔn)20162400019 R1:60mlx4 R2：15mlx4 414.0000
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