互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400525號
上海市浦東新區(qū)蓮溪路1210號2幢底層
2011-05-31
2015-05-30
R1:腺苷甲硫氨酸(SAM)、還原型輔酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA),R2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、腺苷脫氨酶(ADA)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測血清中同型半胱氨酸的濃度,作輔助診斷用。
YZB/滬5179-40-2011
上海市浦東新區(qū)蓮溪路1210號2號樓
(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405436號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400437號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400487號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400407號/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400942號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400222號/北京迪邁醫(yī)學診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401019號/上海華氏亞太生物制藥有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400998號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400999號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400112號/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400509號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬械注準20142400038(變更文件)/同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇械注準20162401091/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙械注準20182400272/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03