互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20162401091
泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道一號G16幢
2016-10-25
2021-10-24
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100130號。
泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道一號G16幢三樓
R1a:1×12.5ml、R1b:2×30支、 R2:1×2ml;R1a:1×25 ml、R1b:4×30支、 R2:1×4ml;R1a:1×50 ml、R1b:8×30支、 R2:1×8ml
用于體外定量測定人血漿中的同型半胱氨酸的濃度。
R1a:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.0)(20mmol/L)、二硫蘇糖醇(0.5mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.2%);R1b:重組蛋氨酸裂解酶(0.30KU/L)、山梨醇(3%)、蔗糖(2%)、海藻糖(2%);R2:鹽酸(2mol/L)、三氯化鐵(15mmol/L)、N,N-二丁基對苯二胺(12mmol/L)。
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405436號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400437號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400487號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400407號/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400525號/上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400942號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400222號/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401019號/上海華氏亞太生物制藥有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400998號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400999號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400112號/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400509號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20142400038(變更文件)/同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20182400272/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03