互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401019號(hào)
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號(hào)
2013-06-27
R1 :腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH、三乙羧乙基膦(TCEP);R2 :α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶 (HMTase)、腺苷脫氨酶(ADA)。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中同型半胱氨酸(HCY)的含量,作輔助診斷用。
YZB/滬6331-40-2013
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號(hào)
R1: 1×24mL、R2: 1×7mLR1: 1×48mL、R2: 1×13mL R1: 2×48mL、R2: 2×13mL R1: 4×48mL、R2: 4×13mL31ml[2×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]186ml[12×(R1:4ml×3 R2:3.5ml×1)]
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405436號(hào)/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400437號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400487號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400407號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400525號(hào)/上海執(zhí)誠(chéng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400942號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400222號(hào)/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400998號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400999號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400112號(hào)/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400509號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20142400038(變更文件)/同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
蘇械注準(zhǔn)20162401091/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20182400272/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03