雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用硅膠導(dǎo)尿包
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用硅膠導(dǎo)尿包
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
瓊械注準(zhǔn)20222140007
注冊人住所：
?？趪腋咝聟^(qū)美安生態(tài)科技新城美安三街39號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-11
有效期至：
2027-04-10
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品型號按照包內(nèi)配置情況分為Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由一次性使用硅膠導(dǎo)尿管、尖頭鑷子、圓頭鑷子、碘伏包、注水器(內(nèi)裝無菌水，非注射人體使用)、集尿袋、紗布、洞巾、檢查手套、潤滑劑、腰盤、 小方盤、鋪巾、托盤、助插內(nèi)芯、塑料試管和尿管標(biāo)識組成。Ⅱ型由一次性使用硅膠導(dǎo)尿管、尖頭鑷子、圓頭鑷子、碘伏包、注水器(內(nèi)裝無菌水，非注射人體使用)、集尿袋、紗布、洞巾、檢查手套、潤滑劑、腰盤、 小方盤、鋪巾、托盤、掛鉤、導(dǎo)管夾、別針、掛繩、助插內(nèi)芯、塑料試管、尿管標(biāo)識和導(dǎo)管固定貼組成，其中導(dǎo)尿管、碘伏包、鋪巾、潤滑劑為標(biāo)配，其余配件為選配。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
供醫(yī)療部門對患者做常規(guī)臨床一次性導(dǎo)尿用。
生產(chǎn)地址：
?？趪腋咝聟^(qū)美安生態(tài)科技新城美安三街39號
型號規(guī)格：
型號：Ⅰ型雙腔（兒童型、婦女型、標(biāo)準(zhǔn)型）、Ⅱ型雙腔（兒童型、婦女型、標(biāo)準(zhǔn)型）、Ⅰ型三腔標(biāo)準(zhǔn)型、Ⅱ型三腔標(biāo)準(zhǔn)型；規(guī)格：2.0mm(6Fr)-8.7mm(26Fr),球囊容積為1.5mL、3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、30mL、50mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
3年
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 | 瓊械注準(zhǔn)20222140007 | 5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6.0mm(18Fr/Ch)30mL,6.0mm(18Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)50mL,6.7mm(20Fr/Ch)10mL,6.7mm(20Fr/Ch)15mL,6.7mm(20Fr/Ch)30mL,6.7mm(20Fr/Ch)5-10mL,6. | 180 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 | 瓊械注準(zhǔn)20222140007 | 5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6.0mm(18Fr/Ch)30mL,6.0mm(18Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)50mL,6.7mm(20Fr/Ch)10mL,6.7mm(20Fr/Ch)15mL,6.7mm(20Fr/Ch)30mL,6.7mm(20Fr/Ch)5-10mL,6. | 180 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 | 瓊械注準(zhǔn)20222140007 | 4.0mm(12Fr/Ch)10mL,4.0mm(12Fr/Ch)15mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-10mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-15mL,4.7mm(14Fr/Ch)10mL,4.7mm(14Fr/Ch)15mL,4.7mm(14Fr/Ch)30mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-10mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-15mL,5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10m | 180 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 | 瓊械注準(zhǔn)20222140007 | 4.0mm(12Fr/Ch)10mL,4.0mm(12Fr/Ch)15mL,4.0mm(12Fr/Ch)5-10mL,4.7mm(14Fr/Ch)10mL,4.7mm(14Fr/Ch)15mL,4.7mm(14Fr/Ch)30mL,4.7mm(14Fr/Ch)5-10mL,5.3mm(16Fr/Ch)10mL,5.3mm(16Fr/Ch)15mL,5.3mm(16Fr/Ch)30mL,5.3mm(16Fr/Ch)5-10mL,6.0mm(18Fr/Ch)10mL,6.0mm(18Fr/Ch)15mL,6. | 180 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 | 瓊械注準(zhǔn)20222140007 | 2.0mm(6Fr/Ch)1.5mL,2.0mm(6Fr/Ch)3mL,2.7mm(8Fr/Ch)3mL,2.7mm(8Fr/Ch)5mL,3.3mm(10Fr/Ch)3-5mL,3.3mm(10Fr/Ch)3mL,3.3mm(10Fr/Ch)5mL | 180 |