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降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊(備案)號：

湘械注準20232400324

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)雅愛路5號湘潭九華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標準廠房配套用房1#2層

批準(備案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由PCT CONTROL 1、PCT CONTROL 2、PCT CONTROL 3組成。質(zhì)控品包含降鈣素原蛋白重組抗原。

適用范圍：

用于臨床檢驗實驗室降鈣素原（PCT）項目定量檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

PCT CONTROL 1：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 2：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 3：1×1mL、2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本質(zhì)控品原包裝自生產(chǎn)之日起應密封、避光儲存于-20℃以下，產(chǎn)品有效期為12個月。開瓶后密封保存于2～8℃條件下，產(chǎn)品有效期為14天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司

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