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金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461818號

注冊人住所：

張家港市沙洲東路

批準(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件包括固定板、止退片、固定壓板、滑動塊、椎體釘、固定螺帽。固定板、止退片、固定壓板、滑動塊由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料或GB 4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造;椎體釘、固定螺帽由符合GB 4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時作脊柱骨折內(nèi)固定用。

變更情況：

變更日期:2015.12.10,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成變化對比表見附件。型號、規(guī)格變化對比表見附件。產(chǎn)品標準變化對比表見附件。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6499-2013《金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設路