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金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

蘇州市康力骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461071號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件包括固定板、固定壓板、固定螺釘、螺帽。固定板、固定壓板材料為GB/T 13810規(guī)定的純鈦材料或GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;固定螺釘、螺帽材料為GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金。鈦質(zhì)產(chǎn)品表面無(wú)著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)作脊柱骨折內(nèi)固定用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3785-2012《金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路