雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20173460224
注冊(cè)人住所：
張家港市沙州東路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-01-24
有效期至：
2022-01-23
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品組件包括固定板、止退片、固定壓板、滑動(dòng)塊、椎體釘、固定螺帽。固定板、止退片、固定壓板、滑動(dòng)塊由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料或GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造;椎體釘、固定螺帽由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面分為不經(jīng)過陽極氧化處理和經(jīng)過陽極氧化處理兩種。非滅菌和滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)作脊柱骨折內(nèi)固定用。
生產(chǎn)地址：
張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)作脊柱骨折內(nèi)固定用。
主要組成成分：
該產(chǎn)品組件包括固定板、止退片、固定壓板、滑動(dòng)塊、椎體釘、固定螺帽。固定板、止退片、固定壓板、滑動(dòng)塊由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料或GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造;椎體釘、固定螺帽由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面分為不經(jīng)過陽極氧化處理和經(jīng)過陽極氧化處理兩種。非滅菌和滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌,滅菌有效期5年。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)椎體釘 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 自鎖式胸腰椎固定釘φ6.0×35mm | 540.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)椎體釘 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 內(nèi)梅花KCA修正釘 | 540.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)椎體釘 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 內(nèi)六角固定釘φ4.0×14mm | 540.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)組件:固定壓板 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 胸腰椎固定壓板 | 11200.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)椎體釘 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 內(nèi)六角植骨釘φ4.0×24mm | 540.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)JBQ06 非陽極氧化 非滅菌(4孔) | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 頸椎前路Ⅱ型4孔 板長(zhǎng)25mm | 7192.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)JBQ06 非陽極氧化 非滅菌(8孔) | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 頸椎前路Ⅱ型8孔 板長(zhǎng)68mm | 7192.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)JBQ06 非陽極氧化 非滅菌(6孔) | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 頸椎前路Ⅱ型6孔 板長(zhǎng)50mm | 7192.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)JBQ09、11、12（板厚4.4） 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 胸椎固定板4孔 板長(zhǎng)95mm | 11200.0 |
| 新疆+陽光采購 | 金屬脊柱前路固定板系統(tǒng)椎體釘 非陽極氧化 非滅菌 | 國械注準(zhǔn)20173460224 | 胸椎固定釘φ5.0×25mm | 540.0 |
