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腹腔鏡手術器械
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2220086號
2010-02-12
2014-02-11
產(chǎn)品主要由穿刺器、抓鉗、分離鉗、腹腔剪、鈦夾鉗、氣腹針、持針鉗、膽囊造影鉗、膽總管切開刀、扇形鉗、打結鉗、施夾鉗、彈簧抓鉗、取石鉗、大抓鉗、轉(zhuǎn)換器、疝氣針、撐開器、膽管針、沖吸器、推結棒組成。產(chǎn)品與人體接觸部的零件應采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994規(guī)定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不銹鋼毒材料制造;產(chǎn)品的電鍍件,應符合YY0076-1992中規(guī)定的V類要求;產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性能。
產(chǎn)品供施行腹腔鏡手術時,建立腹腔通道,鉗取、沖洗、結扎腔內(nèi)組織及夾持鈦夾用。
YZB/浙2297-2010《腹腔鏡手術器械》
FQJ型
腹腔鏡手術器械
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3252800號/Cambridge Endoscopic Devices, Inc. 有效期至:2014-09-20腹腔鏡手術器械
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國食藥監(jiān)械(進)字2014第3220762號/Microline Surgical,Inc. 有效期至:2018-01-26腹腔鏡手術器械
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國械注進20163223224/OLYMPUS WINTER& IBE GMBH 有效期至:2021-12-06腹腔鏡手術器械
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3010666號(更)/浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2014-06-16腹腔鏡手術器械
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