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腹腔鏡手術(shù)器械

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220117號(hào)

注冊(cè)人住所：

桐廬縣江南鎮(zhèn)鳳鳴村、桐廬縣縣城樟青塘路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品沖吸器、分離鉗、剪刀、鈦夾鉗、持針鉗、活檢鉗、取石鉗、膽囊造影鉗、膽總管切開刀、扇形鉗、生物夾鉗、塑料夾鉗、肺葉鉗、組織抓取鉗、氣腹針、穿刺器(轉(zhuǎn)換器)、打結(jié)推進(jìn)器、打結(jié)鉗組成。與人體接觸的材料為05Cr17Ni4Cu4Nb、 P和C,05Cr17Ni4Cu4Nb的化學(xué)成份符合GB/T 1220-2007《不銹鋼棒》的規(guī)定,P和C的化學(xué)成份符合YY/T 0294.1-2005《外科器械 金屬材料第1部分:不銹鋼》的規(guī)定.器械的外表面應(yīng)光滑,桿和管部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。氣腹針針桿

適用范圍：

產(chǎn)品適用于施行腹腔鏡手術(shù)時(shí),鉗取、沖洗、結(jié)扎腔內(nèi)組織及夾持鈦夾用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1598-2012《腹腔鏡手術(shù)器械》

型號(hào)規(guī)格：

FQ型

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