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一次性使用半自動活檢針

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用半自動活檢針

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20252140076

注冊人住所：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)三爪侖大道56號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

活檢針由內(nèi)針桿、外針管、手柄及護套組成。手柄由上殼、下殼、外針座、內(nèi)針手柄、彈簧及橡膠圈組成。內(nèi)針桿、外針管為304不銹鋼材質(zhì)，手柄的上、下殼、外針座及內(nèi)針手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材質(zhì)，護套為聚丙烯(PP)材質(zhì)；手柄彈簧為304不銹鋼材質(zhì)、手柄橡膠圈為橡膠材質(zhì)。

適用范圍：

用于在B超或X-線監(jiān)視下，經(jīng)皮穿刺進行實質(zhì)性臟器或腫瘤的細胞學(xué)活檢或其它軟組織活檢。實質(zhì)性臟器和組織，如肺、肝臟、腎臟、甲狀腺、前列腺、乳腺、脾臟、腫瘤、淋巴結(jié)等活檢。不適用于獲取患者骨髓活檢。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)三爪侖大道56號

型號規(guī)格：

型號：BN-OCR-A；規(guī)格：2.7(12G)×90mm、2.7(12G)×100mm、2.7(12G)×150mm、2.7(12G)×160mm、2.7(12G)×200mm、2.7(12G)×250mm；2.1(14G)×70mm、2.1(14G)×100mm、2.1(14G)×150mm、2.1(14G)×160mm、2.1(14G)×200mm、2.1(14G)×250mm；1.6(16G)×70mm、1.6(16G)×100mm、1.6(16G)×150mm、1.6(16G)×160mm、1.6(16G)×200mm、1.6(16G)×250mm；1.2(18G)×70mm、1.2(18G)×100mm、1.2(18G)×150mm、1.2(18G)×160mm、1.2(18G)×200mm、1.2(18G)×250mm；0.9(20G)×70mm、0.9(20G)×100mm、0.9(20G)×150mm、0.9(20G)×160mm、0.9(20G)×200mm、0.9(20G)×250mm；0.8(21G)×50mm、0.8(21G)×70mm、0.8(21G)×90mm、0.8(21G)×100mm、0.8(21G)×150mm；0.7(22G)×50mm、0.7(22G)×70mm、0.7(22G)×90mm、0.7(22G)×100mm、0.7(22G)×150mm。

管理類別：

Ⅱ