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一次性使用半自動活檢針

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性使用半自動活檢針

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20252145744

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由針桿、針管、機(jī)械動力裝置、保護(hù)套、同軸活檢針(可選配)和鈍頭針桿(可選配)組成。針桿和針管由06Cr19Ni10不銹鋼制成，機(jī)械動力裝置由聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)和SUS301不銹鋼制成，保護(hù)套由聚乙烯(PE)制成；同軸活檢針由06Cr19Ni10不銹鋼的針桿和針管，聚碳酸酯(PC)的針桿座和針管座，聚乙烯(PE)保護(hù)套和SUS301不銹鋼的定位器組成；鈍頭針桿由06Cr19Ni10不銹鋼的針桿，聚碳酸酯(PC)的針桿座和聚乙烯(PE)保護(hù)套組成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在超聲、CT、X射線引導(dǎo)下經(jīng)皮軟組織活檢術(shù)式中，從軟組織(如肝臟、腎臟、前列腺、脾臟、乳腺、肺、淋巴結(jié)、胰腺和各種軟組織腫瘤)中獲取活檢樣本，不能用于骨活檢。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號A區(qū)；武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路378號3號樓4層和5層

型號規(guī)格：

型號：BN-OCR-5/BC、BN-OCR-5/BCT、BN-OCR-5/BCTD；規(guī)格見附頁。

管理類別：

Ⅱ