一次性使用半自動(dòng)活檢針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20222140776

長(zhǎng)垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

2024-03-07

2027-04-20

一次性使用半自動(dòng)活檢針產(chǎn)品由針芯、針管、護(hù)套、針管座、推拉桿、手柄上殼、手柄下殼、安全鎖扣、針芯座、保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套、輔助支架組成，其中保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套為選配件

B超或X-線(xiàn)監(jiān)視下，經(jīng)皮穿刺進(jìn)行實(shí)質(zhì)性臟器或腫瘤的細(xì)胞學(xué)活檢或其他軟組織活檢。

2022-08-18 “生產(chǎn)地址:長(zhǎng)垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)地址：長(zhǎng)垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南；受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”。2024-03-07結(jié)構(gòu)及組成由“一次性使用半自動(dòng)活檢針產(chǎn)品由針芯、針管、護(hù)套、針管座、推拉桿、手柄上殼、手柄下殼、安全鎖扣、針芯座、保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套組成，其中保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套為選配件”變更為“一次性使用半自動(dòng)活檢針產(chǎn)品由針芯、針管、護(hù)套、針管座、推拉桿、手柄上殼、手柄下殼、安全鎖扣、針芯座、保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套、輔助支架組成，其中保護(hù)帽、外針芯座、外針芯、外針芯護(hù)套為選配件”。型號(hào)、規(guī)格變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

長(zhǎng)垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產(chǎn)）

Ⅱ

本文件與“一次性使用半自動(dòng)活檢針(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20222140776)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。 受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914107281734449880； 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年 第38號(hào))有關(guān)要求，于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。