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胱抑素C校準品

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C校準品

注冊(備案)號：

蘇械注準20172400957

注冊人住所：

泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

批準(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130101號。

生產(chǎn)地址：

泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房

型號規(guī)格：

5×0.5mL

預期用途：

與上海復星長征醫(yī)學科學有限公司生產(chǎn)的胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于對人血清或血漿樣本中胱抑素C濃度檢測進行校準。

主要組成成分：

主要組成成份:胱抑素C:(0.3～10)mgLTris緩沖液:50mmolL,pH7.4±0.2(19～21℃)

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