雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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胱抑素C校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202401332
注冊(cè)人住所：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-11
有效期至：
2025-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
胱抑素C濃度11.0±2.2mgL（具體濃度詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)值單），十二水合磷酸氫二鈉 6.78gL，二水合磷酸二氫鈉 0.16gL，氯化鈉8.77gL，防腐劑1mlL
適用范圍：
用于人血清中胱抑素C定量檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)，與本公司胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）配套使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園B2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓廠房
型號(hào)規(guī)格：
1mL×1
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
校準(zhǔn)品在2~8℃保存條件下，未開(kāi)啟可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)啟復(fù)溶后2~8℃密封保存條件下，可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
胱抑素C校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400896號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至：2016-03-21胱抑素C校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401493號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至：2016-04-23胱抑素C校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400321號(hào)/SPINREACT,S.A. 有效期至：2017-01-29胱抑素C校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402021號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2017-05-19胱抑素C校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400715號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2014-09-12胱抑素C校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400664號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2016-08-06胱抑素C校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20142400023/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2029-09-23胱抑素C校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20142400053/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-01-27胱抑素C校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400626/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2024-06-20胱抑素C校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20152401221/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司 有效期至：2025-06-30胱抑素C校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400324/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至：2021-05-17胱抑素C校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400726/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-11-06胱抑素C校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172400957/江蘇長(zhǎng)星醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2022-06-13胱抑素C校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402435/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至：2027-12-18胱抑素C校準(zhǔn)品
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