雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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胱抑素C校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20142400053
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-28
有效期至：
2024-01-27
結(jié)構(gòu)及組成：
在水基質(zhì)中添加胱抑素C純品，牛血清(穩(wěn)定劑)<0.1%。各校準(zhǔn)品的濃度及編號(hào)為：
適用范圍：
與北京利德曼生化股份有限公司的胱抑素C測(cè)定試劑盒配套使用，用于建立系統(tǒng)校準(zhǔn)曲線。
變更情況：
“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008LABOSPECT008 AS31003110 3500LABOSPECT006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpand ADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、 光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動(dòng)生化免疫分析儀 （c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）。”變更為“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008LABOSPECT008 AS310031103500LABOSPECT 006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479AU480AU680AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpandADVIA Chemistry XPTAtellica CH 930、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FRTBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動(dòng)生化免疫分析儀 （c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！?。(批準(zhǔn)日期：20200221)
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20142400053：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210803)
適用機(jī)型變更的：“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008 LABOSPECT008 AS3100、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL MaxDimension xpand、東芝Toshiba 40FR2000 TBA-120FR、雅培 Abbott C16000c8000、強(qiáng)生VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800BS-350E 2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、光寶HB-P01、北京利德曼BA800 BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動(dòng)生化免疫分析儀（c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi70207060718076007100 LABOSPECT008 LABOSPECT008 AS31003110 3500LABOSPECT006、奧林帕斯OlympusAU400AU2700、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC800Unicel DxC600 CX479 AU480 AU680 AU5800DxC 700 AU、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL Max Dimension xpand ADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奧森多VITROS 46005600、邁瑞B(yǎng)S-800 BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科華ZY-1200、 光寶HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析儀、羅氏（ROCHE）cobas6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)cobas8000全自動(dòng)生化免疫分析儀 （c502模塊c701模塊c702模塊）模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（MODULAR P模塊）?！?。
(批準(zhǔn)日期：20190626)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
6×1mL、6×10mL、6×100mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在（2～8）℃避光保存，有效期為12個(gè)月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 胱抑素C校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20142400053 | 6×1mL | 1516.3200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20142400053 | 6×1mL | 1516.3200 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胱抑素C校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20142400053 | 6×1mL | 1516.32 |
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