互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401273
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2021-03-23
2025-07-21
見附頁
用于體外定量測定人血清中 D-二聚體的含量。
變更時(shí)間:2021-03-23n變更內(nèi)容:1. 變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟。2. 原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3. 原注冊證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 08月 31 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
見附頁
1. 原包裝試劑避光儲存在 2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12 個(gè)月。 2. 試劑n開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在 2~8℃可穩(wěn)定 30 天。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 08月 31 日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401273 | 60測試× 5 | 8400.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十八批) | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401273 | 60測試× 5 | 8400 |
D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400195/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400950/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-03-07D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400137/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-01-14D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400155/上海盛方生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400530/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-06-02D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400030/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-19D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400185/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07