雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20162400950
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-20
有效期至：
2026-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液、疊氮鈉；試劑2：D-二聚體(D-D)膠乳抗體、疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原；質(zhì)控品(選配)：D-二聚體(D-D)抗原。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體(D-D)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）
型號規(guī)格：
試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×16mL；60mL(試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；240mL(試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL)；360mL(試劑1：5×54mL，試劑2：2×45mL)；360測試/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)；720測試/盒(試劑1：12×16.8mL，試劑2：12×5.6mL)；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL； 5×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 360ml(R1：5×54ml，R2：2×45ml) | 30600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 240ml(R1：3×60ml，R2：1×60ml) | 20400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 120ml(R1：2×45ml，R2：2×15ml) | 10200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | R1：2×60ml，R2：2×20ml | 13600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | R1：2×45ml，R2：2×16ml | 10370.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | R1：1×60ml，R2：1×20ml | 5920.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 60ml(R1：1×45ml，R2：1×15ml) | 5100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | R1：1×45ml，R2：1×15ml | 5100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 6800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400950 | 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL | 5100.0000 |
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