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細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

國械注準20193400644

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1， 試劑2，試劑M，校準品。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中細胞角蛋白19片段的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

100人份盒，200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：